In den USA leben tausende HIV-Patienten, deren Virus zunehmend von den gängigen Medikamenten nicht mehr kontrolliert werden kann, sagt Pfizers CMO Joseph Feczko. "Die Zulassung von Selzentry für behandlungserfahrene Patienten ist ein bedeutender Durchbruch. Wir werden die Entwicklung von Selzentry ebenso in einem Spektrum anderer HIV/AIDS-Patienten vorantreiben."

Indiziert wurde Selzentry für die kombinierte antiretrovirale Behandlung Erwachsener, die "CCR5-trop" sind, bei denen eine Virusreplikation evident ist und deren HIV-1-Stämme gegen mehrere antiretrovirale Wirkstoffe resistent sind.

Selzentry ist das erste der neuen CCR5-Antagonisten, die den CCR5-Corezeptor und somit den Haupteintrittspunkt des HI-Virus in die T-Zellen blockieren. Selzentry stoppt den R5-Virus vor dem Eintritt in die Zellen auf der äußeren Oberfläche der Zellen, anstatt - wie alle anderen HIV-Medikamente - den Virus innerhalb der Zelle zu bekämpfen.

Die beschleunigte Zulassung basiert auf 24-Wochen-Daten. Selzentry soll in den USA Mitte September erhältlich sein; in der restlichen Welt versucht Pfizer derzeit die Zulassung zu erhalten - in der EU hat der CHMP kürzlich eine positive Stellungnahme abgegeben. Außerhalb der USA soll Maraviroc als Celsentri vermarktet werden.

Pfizer' CCR5-Antagonist Celsentri - in den USA wird es als "Selzentry" vermarktet - hat nun das OK der EU-Kommission erhalten. Maraviroc, in Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten, ist für behandlungserfahrene, erwachsene Patienten induziert, bei denen nur der CCR5-trophe HIV-1 virus nachweisbar ist. Die Zulassung basiert auf der 48-wöchigen Doppelblindstudie MOTIVATE.