EMA empfiehlt neuartigen Cholesterin-Senker
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EU-Arzneimittelbehörde EMA hat die Zulassung von Alirocumab (Handelsname Praluent) empfohlen. Bei dem Wirkstoff handelt es sich um den Vertreter eines neuen Typus von Cholesterin-Senkern.
Alirocumab ist ein von Sanofi Aventis und Regeneron Pharmaceuticals entwickelter monoklonaler Antikörper, der sich gegen das Enzym PCSK9 (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9) richtet. PCSK9-Inhibitoren werden als neue Option zur Senkung des Cholesterin-Spiegels für Patienten angesehen, die auf die üblicherweise verabreichten Statine nicht reagieren.
Der Empfehlung des CHMP liegt eine Phase III-Studie mit knapp 5.300 Patienten mit erhöhten Cholesterin- bzw. erhöhten Fettwerten im Blut zugrunde, die belegt dass Alirocumab den LDL-Cholesterin- Spiegel verringert.
Cholesterin-Therapie wird im Allgemeinen angewandt, um das Risiko für Arteriosklerose und als Folge davon Herzinfarkt durch erhöhte Werte des Lipids zu reduzieren. Die Kausalität zwischen erhöhtem Cholesterin-Spiegel und der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist aber umstritten.
