Chemiereport_2016-4

58 AustrianLifeSciences chemiereport.at 2016.4 CHEMIE & TECHNIK Bild: Videojet Technologies D ie aktuellen Fortschritte in der pharmazeutischen Pro- duktentwicklung sorgen in Kombination mit internati- onalen Serialisierungsbestimmungen für tiefgreifende Auswirkungen in den pharmazeutischen Lieferketten. Biophar- mazeutische Produkte – also solche, die aus lebenden Organis- men gewonnen werden – kommen heute in Form von Blut- und Plasmaprodukten als Impfstoffe, Gentherapien und rekombi- nante Proteine zur Bekämpfung verschiedenster Erkrankungen zum Einsatz. Derartige Medikamente sind allerdings hochemp- findlich gegenüber schwankenden Umgebungsbedingungen und müssen unter kälteren Temperaturen versandt und gelagert werden. Ein solches Verfahren wird auch „Kühlketten-Distribu- tion“ genannt. Aus Branchenberichten geht hervor, dass sieben von zehn biopharmazeutischen Produkten im Jahr 2014 tempe- raturempfindlich waren. Die erforderlichen Informationen, etwa Daten zu Stabilität und Lagerung, müssen stets beigefügt werden. Daraus resultiert für Hersteller biopharmazeutischer Produkte die Herausforde- rung, serialisierte Codes in der gesamten Liefer- und Kühlkette anzuwenden und zu erhalten. Umgebungsbedingungen und kühlkettenspezifische Verpackungen können die Durchführung der erforderlichen Kennzeichnungsprozesse erschweren und wirken sich negativ auf Haftung und Beständigkeit aus. Innovati- onen in der Druck- und Tintentechnologie bieten hier Lösungen für die daraus erwachsenden logistischen Probleme. Neue Tinten für die „Thermal Ink Jet"-Technologie Thermal Ink Jet (TIJ) wird im Allgemeinen für den Druck nachverfolgbarer Daten von 2D-Data Matrix-Codes – dem Stan- dard-Codeträger für zahlreiche regionale und länderspezifische Serialisierungsanforderungen – auf Verpackungen wie Kartons, Etiketten, Blisterfolien, Beuteln und Isolationsmaterialien ver- wendet. Derartige Drucker sprühen winzige Tintentröpfchen durch ultrafeine Düsen auf die Verpackung, während diese an der Patrone bzw. dem Druckerkopf vorbeiläuft. Dabei kommt es zu einem hochauflösenden, tintenbasierten, kontaktlosen Druck: Wärme und Oberflächenspannung bringen die Tinte auf die zu bedruckende Verpackungsoberfläche. Herkömmliche TIJ-Sys- teme verwenden nur wasserbasierte Tinten, die in feuchten Umgebungen nicht beständig genug sind. Vor kurzem wurden innovative Tinten entwickelt, die eine bessere Haftung in feuch- ten Umgebungen zeigen, und in bis zu fünf Grad Celsius kalter Umgebung beständig sind. Darüber hinaus entstanden neue TIJ-Lösungen für eine Vielzahl an nicht-porösen, bei biopharma- zeutischen Verpackungen wie Folien, Kunststoffen und beschich- teten Materialien gängigen Substraten, die auch bei Feuchtigkeit hervorragende Eigenschaften aufweisen. Markierung per Laser Eine weitere interessante Alternative für Kühlketten-Anwen- dungen sind Lasermarkierungen. Die Kennzeichnungssysteme basieren auf unterschiedlichen Lasertypen: Im Allgemeinen eig- nen sich CO2-Laser für papierbasierte Anwendungen, Faser-La- ser für metallbasierte Verpackungen und UV-Laser für kon- trastreiche Kennzeichnungen auf weißen HDPE-Kunststoffen. Da durch Laserstrahlen Änderungen auf der Produktoberfläche entstehen, sind Laserdrucke im Vergleich zu Tintenstrahllösun- gen beständiger – die Tinten behalten ihre Eigenschaften nur bis zu fünf Grad Celsius bei. Für Kühlkettenanwendungen bedeutet dies, dass Lasermarkierungen unempfindlich gegenüber Wasser- ablagerungen durch niedrige Temperaturen sind. Sieben von zehn biopharmazeutischen Produkten sind temperaturempfindlich. Kühlkettenlogistik in der Biopharma-Industrie Markierung mit Laser und Thermo-Tinte Die Kühlketten-Distribution von Biopharma-Produkten verlangt neuartige Kennzeichnungssysteme. Optionen stellen die „Thermal Ink Jet"-Technologie und Lasermarkierungssysteme dar. Von Richard Nemesi Richard Nemesi ist Global Marketing Manager für pharmazeuti- sche und medizinische Produkte bei Videojet Technologies, einem Anbieter im Produktkennzeichnungsmarkt. Zum Angebotsspek- trum zählen Lösungen aus den Bereichen Inline-Druck, Produkt- kennzeichnung sowie Tinten, Betriebsmittel und Zubehör. www.videojet.com Autor und Unternehmen

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