Vertrieb der Clobutinol-Produkte wird eingestellt

Boehringer Ingelheim hat in Abstimmung mit den Behörden entschieden, freiwillig alle Präparate mit dem Wirkstoff Clobutinol (Silomat-Tropfen, -Dragees sowie -Hustensaft) weltweit vom Markt zu nehmen. Die Medikamente werden zur Behandlung des trockenen Reizhustens eingesetzt.

Aufgrund der weltweiten Markterfahrung seit 1961 mit geschätzten 200 Mio Patientenbehandlungen sowie der Gesamtauswertung aller verfügbaren Sicherheitsdaten galt Clobutinol bis zum jetzigen Zeitpunkt als gut verträglich.

Neue Ergebnisse einer klinischen Studie an Gesunden, die von Boehringer Ingelheim durchgeführt wurde, weisen darauf hin, dass bei Einnahme von Clobutinol mögliche Herzrhythmusstörungen nicht ausgeschlossen werden können. Das Risikopotenzial wird als "sehr gering" beurteilt.

In Österreich wurde Clobutinol als Silomat rezeptfrei in Apotheken verkauft. Da die Wirkung von Silomat nur vorübergehend ist, sind nach Absetzen des Medikaments keine Spätfolgen zu befürchten. Für Patienten, die Silomat zu einem früheren Zeitpunkt eingenommen haben, besteht daher kein Anlass zur Sorge.

Anwender von Silomat können eine Rückerstattung für neue oder angebrochene Packungen von Silomat-Tropfen, -Dragees oder -Hustensaft bei ihrer Apotheke in Anspruch nehmen.
Vertrieb der Clobutinol-Produkte wird eingestellt