Das European Committee for Human Medicinal Products (CHMP) der EMEA hat eine positive Stellungnahme zum Zulassungsantrag für Ixiaro, dem neuartigen Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (JE) von <a href=http://www.intercell.com>Intercell</a>, abgegeben.Intercells JE-Vakzine erhält positive CHMP‐Beurteilung<% image name="OK" %><p>
ʺDie positive Stellungnahme des CHMP ist eine großartige Nachricht für das Gesundheitswesen, da mit Ixiaro europäischen Reisenden eine effiziente und sichere Impfung zur Verfügung steht, die vor den verheerenden Folgen der Japanischen Enzephalitis schützt", kommentiert Intercell-CEO Gerd Zettlmeissl. Ixiaro wird der erste in Europa lizenzierte Impfstoff zum Schutz vor JE sein.
Als nächster Schritt wird die Zulassungsgenehmigung, die für alle EU-Staaten sowie Norwegen und Island gilt, erfolgen. Damit ist die geplante Markteinführung in den einzelnen Ländern Anfang 2009 möglich. Dies führt zu einer weiteren Meilensteinzahlung von 10 Mio € durch Novartis. Die staatlichen Kontrollprüfungen durch die "Official Medicines Control Laboratories" (Paul Ehrlich Institut und National Institute for Biological Standards and Control, UK) für Impfstofflieferungen in den europäischen Märkten, sollen in Kürze anlaufen.
<table>
<td width="110"></td><td><small> Der Impfstoff, der auf Gewebekulturen anstelle von lebenden Organismen basiert, wurde bisher an rund 5.000 Menschen getestet. Die gesamte Entwicklungszeit betrug mehr als 10 Jahre. Die Kosten dafür beliefen sich auf mehr als 100 Mio €. Hergestellt wird er in der Produktionsanlage von Intercell in Schottland. Novartis hält die Vermarktungs‐ und Vertriebsrechte für den Impfstoff, der unter dem Markennamen Ixiaro vertrieben werden soll. </small></td>
</table>
