<a href=http://www.nautilusbiotech.com>Nautilus Biotech</a> hat die Wirksamkeits-Untersuchungen von Vitatropin, seines langwirkenden menschlichen Wachstumshormons (hGH), im Tierversuch erfolgreich beendet.Nautilus: Mit hGH in die vorklinische Phase <% image name="Nautilus_Biotech_Logo" %><p>
Bei Vitatropin handelt es sich um eine Nautilus gehörende Einzel-Aminosäuren-Variante des natürlichen hGH, die dergestalt manipuliert wurde, dass sie ein wesentlich besseres pharmakologische Profil sowie höhere Bioverfügbarkeit aufweist.
Nautilus begibt sich jetzt mit Vitatropin in aller Form in die vorklinische Entwicklungsphase und strebt für Anfang 2007 eine IND-Zulassung (Investigational New Drug) für andere als systemische Verabreichungsformen an.
Vitatropin wurde mit der firmeneigenen Protein-Verbesserungstechnologie entwickelt und enthält eine punktuelle Aminosäuren-Substitution, die das Molekül hochresistent gegen Proteasen in verschiedenen Geweben macht. Obwohl die In-vitro-Wirksamkeit von Vitatropin der native hGHs äquivalent ist, sorgt sein verbessertes pharmakologisches Profil im Vergleich zu natürlichem hGH bei hypophysektomisierten Ratten für eine höhere therapeutische Wirksamkeit.
Vitatropin könnte bei Wachstumsstörungen und anderen klinischen Indikationen, für die derzeit hGH eingesetzt wird, eine wirkungsvollere Behandlungsalternative darstellen. In vorklinischen Tiermodellen hat Vitatropin auch bei nicht systemischer Verabreichung im Vergleich zu alternativen Produkten eine höhere Wirksamkeit und eine verbesserte In-vivo-Kreislauf-Halbwertszeit gezeigt.
Neue Studien zeigen, dass die Behandlung mit dem oralen Eisenchelatbildner Ferriprox (Deferipron) von <a href=http://www.apotex.com>Apotex</a> vor eisenbedingter Herzerkrankung schützt und das Risiko eines verfrühten Herzversagens bei Thalassämie verringert.<% image name="ECG" %><p><p>
Thalassämie ist ein lebenslanges Leiden, bei dem Patienten alle 2-4 Wochen eine Bluttransfusion erhalten. Dies führt zu einer Eisenüberladung in Herz, Leber und den Endokrindrüsen. Die Studien zeigen, dass Ferriprox eine signifikant bessere Kardioprotektion als Deferoxamin bietet, dem derzeitigen Standardmedikament. Ferriprox bindet überschüssiges Eisen. Der Körper scheidet es anschließend hauptsächlich über den Urin aus.
Die Eisenchelatbildung ist die derzeit einzig wirksame Therapie zur Entfernung der Eisenüberladung des Herzens. Während jedoch Deferoxamin alle 8-12 h subkutan injiziert werden muss, kann Ferriprox oral verabreicht werden. Es ist derzeit in 48 Ländern - auch in der EU - zur Behandlung von Eisenüberladung bei Thalassaemia-Major-Patienten zugelassen, für die eine Deferoxamin-Therapie kontraindiziert ist. Ferriprox wirksam beim Entfernen von Herzeisen
Intercell: Fortschritte bei präklinischem Impfstoff
<a href=http://www.intercell.com>Intercell</a> hat in der Zusammenarbeit mit sanofi pasteur einen weiteren Meilenstein in der Entwicklung eines bakteriellen Impfstoffes erreicht. Das führte zu einer weiteren Meilensteinzahlung von 1 Mio € für Intercell.<% image name="intercell" %><p>
Im Juli 2005 übte sanofi pasteur die Option auf die weltweit exklusiven kommerziellen Rechte an bestimmten bakteriellen Impfstoff-Antigenen aus, die durch Intercells Antigen Identifikationsprogramm (AIP) entdeckt wurden. Während der gesamten weiteren Vertragslaufzeit hat Intercell Anspruch auf zusätzliche meilensteinabhängige Lizenzzahlungen von insgesamt 20 Mio € sowie auf eine Beteiligung an zukünftigen Nettoumsätzen.
Sanofi pasteur hat diesen Impfstoffkandidaten, der einen hohen medizinischen Bedarf im Bereich der Infektionskrankheiten abdecken wird, im Dezember 2003 von Intercell lizenziert.Intercell: Fortschritte bei präklinischem Impfstoff
Die <a href=http://www.omv.at>OMV</a> erhielt von der jemenitischen Petroleum Exploration and Production Authority (PEPA) und dem Ministry of Oil & Minerals grünes Licht für die Entwicklung des Blocks S2 (Al Uqlah) in der Provinz Shabwa.<% image name="OMV_Pumpenkopf" %><p>
Die Entwicklung dieses Ölfelds, für das die OMV als Betriebsführer verantwortlich zeichnet, wird in zwei Stufen erfolgen. Der Förderstart ist für das dritte Quartal 2006 geplant, die Tagesproduktion soll zunächst 11.000 Barrel, ab 2009/2010 32.000 Barrel betragen. Die sicheren Reserven des Feldes betragen rund 50 Mio Barrel, die Lebensdauer wird mit 20 Jahren angegeben.
Das Entwicklungsgebiet für die Ölfunde im Block S2 umfasst eine Fläche von rund 1029 km2 im Zentral-Jemen. Block S2 liegt in der Nähe des Blocks 2 (Al Mabar), für den die OMV am 13. Juli 2005 ein Production Sharing Agreement unterzeichnet hat.
Die Kosten für die Entwicklung des gesamten Felds werden sich auf 250-300 Mio $ belaufen. Neben der OMV sind am Block S2 auch noch Sinopec of China, The Yemen General Corp. for Oil & Gas sowie The Yemen Resources Ltd. beteiligt.OMV entwickelt Ölfeld im Jemen
Aus einem Gen können viele Lebewesen mit Zellkern mehr als eine Sorte von Proteinen herstellen - alternativ Spleißen heißt der molekulare Vorgang, der dafür abläuft. Wissenschaftler des Nationalen Genomforschungsnetzes (<a href=http://www.ngfn.de >NGFN</a>) in Jena haben eine neue Form davon entdeckt: an den NAGNAG-Stellen.Neue Varianten im Schnittmuster der Gene<% image name="Gensequenz" %><p>
Fehlerhafte oder veränderte Spleißmuster sind die Ursache zahlreicher Krankheiten. Daher haben Forscher aus dem Jenaer Centrum für Bioinformatik das menschliche Erbgut systematisch nach Variationen an den NAGNAG-Spleißstellen in der menschlichen Population durchsucht. Ergebnis: Bei manchen Menschen kann an bestimmten Positionen im Erbgut alternativ gespleißt werden. Fast ein Drittel der veränderten Spleißstellen, die die Forscher identifiziert haben, befinden sich in bereits bekannten Krankheitsgenen.
Bei der Proteinherstellung wird zunächst eine durchgängige Kopie des gesamten Gens erstellt. Daraus werden dann alle Bereiche ohne Information herausgeschnitten. Dieser Mechanismus wird als <b><u>Spleißen</u></b> bezeichnet. Damit an den richtigen Stellen geschnitten wird, gibt es am Übergang zwischen den Bereichen mit und den Bereichen ohne Bauinformation einen Erkennungscode aus drei Nukleotiden - NAG.
Wissenschaftler aus Jena hatten bereits früher gezeigt, dass bei vielen Genen diese Erkennungssequenz zweimal direkt hintereinander vorkommt, als NAGNAG, wobei beide NAG-Codes alternativ genutzt werden können. Deshalb können aus dem Gen zwei verschiedene Proteine entstehen, die sich nur geringfügig voneinander unterscheiden: Je nachdem, welche Spleißstelle verwendet wird, ist das resultierende Protein um einen Baustein länger bzw. kürzer oder es wird ein Protein-Baustein gegen zwei andere ausgetauscht.
Die <a href=http://www.journals.uchicago.edu/AJHG/journal/issues/v78n2/42966/brief/42966.abstract.html>jetzt</a> gefundenen Variationen der NAGNAG-Stellen führen entweder zu einer erhöhten oder zu einer verringerten Variabilität der jeweiligen Proteine und könnten so die Entstehung oder den Verlauf von zahlreichen Krankheiten beeinflussen.
<a href=http://www.bayerhealthcare.com>Bayer HealthCare</a> und <a href=http://www.nuvelo.com>Nuvelo</a> haben ein Entwicklungs- und Vermarktungsabkommen für das Phase III-Medikament Alfimeprase abgeschlossen - ein neues Präparat zur Auflösung von Blutgerinnseln.Bayer und Nuvelo kooperieren bei Alfimeprase<% image name="Bayer_Logo" %><p>
Da es sich um ein fortgeschrittenes Entwicklungsprodukt handelt, bekommt Nuvelo Meilensteinzahlungen in einer Höhe von bis zu 385 Mio $ einschließlich einer Einmalzahlung von 50 Mio $. Bayer HealthCare übernimmt 40 % und Nuvelo 60 % der weltweiten Entwicklungskosten. Für die Durchführung des klinischen Entwicklungsprogramms ist das US-Unternehmen verantwortlich.
Alfimeprase ist ein gentechnisch hergestelltes Enzym, das Blutgerinnsel mittels eines einzigartigen Wirkmechanismus rasch auflöst. Es baut unmittelbar Fibrin ab, ein Eiweiß, das die Grundlage für Blutgerinnsel liefert. Alfimeprase wird zurzeit in klinischen Studien der Phase III auf Behandlungsmöglichkeiten für akute periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) und Katheterverschluss geprüft.
Eventuell ist es auch bei einer großen Bandbreite von thrombotischen Erkrankungen wie Schlaganfall, tiefer Venenthrombose (TVT) und Myokardinfarkt von Nutzen. Diese Erkrankungen gehören zu den häufigsten Todes- und Morbiditätsursachen in der westlichen Welt. Die Unternehmen planen weitere klinische Programme mit Alfimeprase bei Schlaganfall und TVT.
In einer der größten klinischen Studien in der Impfstoffgeschichte zeigte sich der getestete Impfstoff von <a href=http://www.spmsd.at>Sanofi Pasteur MSD</a> hochwirksam in der Vermeidung von Rotavirus-Gastroenteritis bei Kindern. Diese ist ein Hauptgrund für die Krankenhauseinweisung von Kindern.<% image name="Spritze" %><p>
Der pentavalente orale Lebendimpfstoff gegen Rotavirus-Infektionen der Typen G1, G2, G3, G4 und P1 verhinderte in Phase III 98 % der schwer verlaufenden und 74 % der pädiatrischen Rotavirus-Gastroenteritiden (PRG) jeden Schweregrades. Mit diesen Serotypen verbundene Krankenhauseinweisungen und Notfallbehandlungen reduzierten sich um 96 bzw. 94 %.
Darüber hinaus verringerten sich durch den Serotypen G9 bedingte Krankenhauseinweisungen und Notfallbehandlungen um 100 %. Die aktive Beobachtung zeigte kein erhöhtes Risiko einer Invagination (Einstülpung eines Darmabschnitts in einen anderen).
REST (Rotavirus Efficiacy and Safety Study) wurde 2001-2004 mit fast 70.000 Säuglingen in 11 Ländern durchgeführt. Der Rotavirus-Impfstoff ist eine Entwicklung von <a href=http://www.merck.com>Merck & Co.</a> und wird künftig in Europa von Sanofi Pasteur MSD vertrieben. In Europa wurde der Antrag auf Zulassung im April 2005 bei der EMEA eingereicht.
<small> <b><u>Rotaviren</u></b> sind bei Kindern die häufigste Ursache schwerer dehydrierender Durchfallerkrankungen. Da sie hoch ansteckend und resistent sind, gibt es keinen wirksamen Weg, die Rotavirus-bedingte Infektion zu verhindern. Zwischen 2 und 3 Jahren infiziert sich nahezu jedes Kind. Der Schweregrad einer Rotavirus-Erkrankung reicht von einer asymptomatischen Verlaufsform bis hin zu schwer dehydrierender Gastroenteritis mit Todesfolge. Symptome sind Erbrechen, Fieber, Bauchschmerzen und wässrige Durchfälle. Es gibt keine Möglichkeit, den Verlauf der Erkrankung vorauszusagen. </small>Rotavirus-Impfstoff erfolgreich
Wissenschaftlern am Berliner Hahn-Meitner-Institut ist es erstmals gelungen, in deutlichen Bildern zu beobachten, wie schnell eine Pflanze Wasser aufnimmt. In einer Reihe von Aufnahmen, die einen Tomatensetzling zeigen, kann man genau verfolgen, wie das Wasser im Stiel aufsteigt.<% image name="SoschnelltrinktdieTomate" %><p>
<small>Die 3 Neutronenradiogramme zeigen aufsteigendes Wasser in einer Tomatenpflanze. Die Radiogramme entstehen auf ähnliche Weise wie Röntgenaufnahmen, wobei Neutronen im Gegensatz zu Röntgenstrahlen auch Wasserstoff deutlich zeigen. Der Wasserbehälter, in dem sich die Wurzel der Pflanze befindet, ist aus technischen Gründen nach oben hin abgedichtet worden. </small>
Dazu haben die Forscher dem Setzling ab einem bestimmten Zeitpunkt nur noch so genanntes schweres Wasser gegeben, das sich in den Bildern markant vom gewöhnlichen Wasser abhebt. Der Kontrast entsteht beim Durchleuchten der Pflanze mit Neutronen, die auf beide Wasserarten verschieden reagieren.
"Die Wasseraufnahme ist ein wichtiges Maß dafür, wie gut es einer Pflanze geht. Bisherige Verfahren lieferten scharfe Bilder aber nur für kleine Ausschnitte der Pflanze. Jetzt haben wir ein Werkzeug, mit dem wir die ganze Pflanze scharf sehen und so das Wasser über längere Zeit verfolgen können. Damit können wir untersuchen, wie Pflanzen auf geänderte äußere Bedingungen reagieren. Die Ergebnisse könnten helfen, die Wachstumsbedingungen besser an die Bedürfnisse der Pflanzen anzupassen und so landwirtschaftliche Erträge zu steigern" erklärt Uzuki Matsushima von der japanischen Iwate University, in deren Auftrag die Untersuchungen durchgeführt worden sind.
<small> Für die Untersuchungen wurde das Verfahren der Neutronenradiographie eingesetzt, mit der 2D-Durchleuchtungsbilder verschiedener Objekte erzeugt werden können. Zusätzlich liefert die verwandte Neutronentomographie 3D-Bilder. Gegenüber Röntgenstrahlen sind Neutronen im Vorteil, wenn es darum geht, auch leichte Elemente wie H zu zeigen und Metalle gut zu durchdringen. Das Hahn-Meitner-Institut unterhält eine von vier Neutronenquellen, die in Deutschland für Forschungszwecke betrieben werden. </small>Wie schnell trinkt die Tomate?
<a href=http://www.schering.de>Schering</a>s Hormonpflaster Climara Pro wurde von der FDA zur Prävention der postmenopausalen Osteoporose zugelassen.Climara Pro erhält US-Zulassung<% image name="Schering_Logo" %><p>
Die transdermale Technologie von Climara Pro ermöglicht eine einwöchige kontinuierliche Abgabe des Hormons <b><u>Estradiol</u></b> (0,045 mg/Tag) – ein Estrogen, das mit dem vor den Wechseljahren von den Eierstöcken gebildeten Hormon identisch ist – in Kombination mit <b><u>Levonorgestrel</u></b> (0,015 mg/Tag), um die Gebärmutterschleimhaut zu schützen. Climara Pro gibt die Hormone über ein dünnes durchsichtiges Pflaster ab, das sich leicht auf die Haut kleben lässt und praktisch unsichtbar ist.
Bereits im November 2003 wurde Climara Pro von der FDA zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer vasomotorischer Symptome wie Hitzewallungen und Nachtschweiß in der Menopause zugelassen.
