<a href=http://www.pfizer.com>Pfizer</a> hat von der FDA die Zulassung für das wöchentlich anzuwendende Antibiotikum Dalbavancin HCl erhalten. Indiziert ist es zur Behandlung erwachsener Patienten mit komplizierten Hautinfektionen, inklusive jenen, die durch Methicillin-resistente S.aureus (MRSA) bedingt sind. <% image name="PFizer_Logo" %><p>
Die FDA publizierte kürzlich eine neue Leitlinie für Zulassungs-Studien, welche die Nicht-Unterlegenheit antibakterieller Medikamente belegen sollen, und hat von Pfizer zusätzliche Daten zu Dalbavancin verlangt. Davon unabhängig hat die FDA cGMP-Abweichungen bei einem Lohnfertiger beanstandet, der mit der FDA zusammenarbeitet, um allen Herstellungsanforderungen zu genügen.
Dalbavancin gehört zur Antibiotika-Klasse der Glykopeptide. Es wurde von Vicuron Pharmaceuticals entwickelt, die Pfizer im September 2005 übernommen hat.
<small> <b>MRSA</b> ist ein virulentes und potenziell tödliches Bakterium und MRSA-Infektionen häufen sich vermehrt in Krankenhäusern. MRSA ist gegenüber zahlreichen gängigen Antibiotika resistent und kann verschiedene Infektionsarten verursachen, wovon Hautinfektionen am häufigsten sind. </small>US-Zulassung für Pfizers Dalbavancin
