<a href=http://www.bayerhealthcare.de>Bayer HealthCare</a> und die J&J-Tochter <a href=http://www.ortho-mcneil.com>Ortho-McNeil</a> haben das endgültige Design des Phase-III-Studienprogramms in zwei chronischen Indikationen für den oralen Gerinnungshemmer Rivaroxaban festgelegt. 2010 soll der Zulassungsantrag dafür eingereicht werden.Rivaroxaban: 20.000 Patienten für Phase III<% image name="Messung_von_Gerinnungszeiten" %><p>
Dabei handelt es sich zum einen um die Schlaganfall-Prophylaxe bei Vorhofflimmern (SPAF), zum anderen um die Initialbehandlung und langfristige Sekundärprävention der venösen Thromboembolie (VTE). Insgesamt sollen mehr als 20.000 Patienten in dieses Studienprogramm aufgenommen werden.
Die <u>Schlaganfall-Prävention bei Vorhofflimmern</u> ist die bedeutendste Indikation mit hohen medizinischen Bedarf. In einer großen Doppelblind-Studie soll belegt werden, dass Rivaroxaban gegenüber der Standardtherapie mit dosisangepasstem Warfarin nicht unterlegen ist. 14.000 Patienten werden dazu ab den nächsten Wochen in 1.100 Zentren in mehr als 40 Ländern untersucht. Die Studie wird erst dann beendet, wenn die statistisch notwendige Anzahl von Schlaganfällen und anderen Thromboembolien außerhalb des Gehirns aufgetreten sind.
Bei der <u>VTE-Therapie</u> besteht das Programm aus 3 Studien an Patienten mit akuter tiefer Venenthrombose und Lungenembolie. Sie werden verglichen mit der derzeitigen Standardtherapie - der Behandlung mit niedermolekularem Heparin und anschließender Gabe eines dosisangepassten Vitamin-K-Antagonisten. Die Behandlungsdauer beträgt bei 2 Studien variabel bis zu 12 Monate. Eine dritte, placebokontrollierte Doppelblindstudie wird den Wert einer langfristigen Therapie bei VTE untersuchen. An diesen Studien werden 7.500 Patienten in über 20 Ländern ab 2007 teilnehmen.
Derzeit sind die meisten Gerinnungshemmer nur in injizierbarer Form erhältlich und daher weniger für die Langzeitbehandlung geeignet. Die einzigen oralen Gerinnungshemmer sind Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, die häufige Laborkontrollen erfordern und darüber hinaus mit zahlreichen Lebensmitteln sowie mit Arzneimitteln in Wechselwirkung treten.
<small> Bayer HealthCare und Ortho-McNeil entwickeln das Anti-Thrombose Medikament Rivaroxaban gemeinsam - es hemmt ein Schlüsselenzym der Gerinnungskaskade, die Protease Faktor Xa. Rivaroxaban befindet sich bereits in Phase-III-Prüfungen für die Prävention venöser Thromboembolien (VTE) nach einem größeren orthopädischen Eingriff. Der Zulassungsantrag für diese Indikation ist Ende 2007 in der EU und 2008 in den USA vorgesehen.</small>
<a href=http://www.abbott.com>Abbott</a> wird <a href=http://www.kospharm.com>Kos Pharmaceuticals</a> für 3,7 Mrd $ in bar übernehmen. Damit bekommt Abbott insbesondere eine starke Präsenz im auf 20 Mrd $ geschätzten Lipidmanagement-Markt und übernimmt zahlreiche Late-Stage-Kandidaten.<% image name="Bauchspeck" %><p>
<small> Lipidmanagement - andere nennen es den Kampf gegen Dickleibigkeit: Abbott und Kos bündeln ihre Pipelines. </small>
Der Lipidmanagement-Markt ist das größte Einzelsegment des Pharmamarktes und zeigt zweistellige Zuwachsraten. Die beiden erfolgreichsten Produkte von Kos sind <b>Niaspan</b> (retardierte Niazin-Tabletten, die für gute Cholesterolwerte sorgen) und <b>Advicor</b> (ein Kombi-Produkt aus Niaspan und Lovastatin zur Behandlung multipler Fettstoffwechselstörungen).
Eine neue Niaspan-Caplet-Formulierung wird derzeit in unterschiedlichen Dosierungen von der FDA geprüft. Kos hat auch <b>Simcor</b> im fortgeschrittenen Entwicklungsstadium - ein Kombi-Präparat in Tablettenform aus Niaspan und Simvastatin (generisches Zocor) zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen. Es soll in den USA im ersten Halbjahr 2007 zur Prüfung vorgelegt werden.
Die bereits auf dem Markt befindlichen Cholesterolprodukte und die Entwicklungsmöglichkeiten werden dem Lipidmanagement-Portfolio von Abbott angegliedert, zu dem das bereits auf dem Markt befindliche TriCor (Fenofibrat-Tabletten) gehört.
Kos entwickelt auch eine Reihe anderer Produkte, darunter ein Asthmamedikament und eine inhalierte Insulin-Formulierung.Abbott übernimmt Kos Pharmaceuticals
<a href=http://www.wacker.com>Wacker</a> hat im sächsischen Nünchritz die zweite Ausbaustufe seiner Anlage zur Produktion von Monomeren in Betrieb genommen. Chef Peter-Alexander Wacker spricht von "einem Meilenstein im Ausbau des Standortes zum Center of Excellence für die Herstellung von Siliconen".Wacker steigert Siloxanproduktion<% image name="Wacker_Logo" %><p>
Neben Methylchlorsilanen wird in der neuen Anlage vor allem Siloxan produziert - der wichtigste Ausgangsstoff für Siliconprodukte. Die nun in Betrieb genommene zweite Ausbaustufe der Monomeranlage ermöglicht eine Steigerung der Siloxanproduktion am Standort Nünchritz auf 100.000 Jahrestonnen. Auf diese Weise wird Nünchritz neben dem Wacker-Stammwerk in Burghausen zum zweiten wichtigen Standbein für die Monomerversorgung im Konzern.
Insgesamt hat Wacker seit 1999 rund 500 Mio € in Produktionsanlagen für Silicone und deren Vorprodukte in Nünchritz investiert. Davon entfallen auf die neue Monomeranlage rund 150 Mio €.
<small> Wacker Silicones produziert am Standort pyrogene Kieselsäuren, Chlorsilane, Kieselester, Siliconöle, Siliconemulsionen, Antischaummittel, Siliconate und Siliconkautschuk sowie die dafür benötigten Vorprodukte. Silicone lassen sich vielseitig einsetzen: Sie werden in der Bau- und chemischen Industrie ebenso verwendet wie in der Automobil-, Textil-, Kunststoff-, Elektro- und Elektronikindustrie sowie in der Kosmetik- und Papierindustrie. Silicone aus Sachsen werden in alle Welt exportiert. </small>
Naturharz Arboform heißt der aus Nawaros bestehende, thermoplastisch verformbare Werkstoff, der in einem von der Agentur Nachwachsende Rohstoffe (<a href=http://www.nachwachsende-rohstoffe.de>FNR</a>) geförderten Projekt für die Platinen- oder Leiterplattenproduktion entwickelt wurde.Platinen aus Lignin, Pflanzenfasern und Naturharz<% image name="Lignin_Fernbedienung" %><p>
<small> Äußerlich kaum erkennbar: Die Leiterplatte dieser Fernbedienung besteht aus Strohlignin, Hanf, Baumwolle und Naturharz. </small>
Gewöhnliche Platinen, die sich in zahllosen elektronischen Geräten befinden, werden aus Papier- oder Glasfaser-verstärkten Phenol- oder Epoxydharzen hergestellt. Die neu entwickelte Platine dagegen besteht großteils aus pflanzlichen Materialien: Aus einer Matrix aus Strohlignin mit Hanf-Kurzfaser und Baumwollgewebe zur Verstärkung; als Haftvermittler dient Naturharz, als Flammhemmer expandierbarer Graphit. Damit kommt sie auch ohne die sonst üblichen halogenierten Flammschutzmittel aus.
Die Bestückung erfolgt mit bleifreien Loten - somit können elektronische Baugruppen hergestellt werden, die konform mit der neuen EU-Richtlinie RoHS ("Restriction of Hazardous Substances") sind, die bestimmte Stoffe in Elektrogeräten wie Blei, Cadmium und Quecksilber verbietet.
Um ihre Praxistauglichkeit zu überprüfen, wurden die doppelseitig durchkontaktierten Leiterplatten in eine Fernbedienung eingebaut. Es zeigte sich allerdings, dass der Fertigungsprozess noch weiterer Optimierung bedarf. Insbesondere der Temperatur-Druckverlauf während des Pressens muss für größere Anlagen noch erarbeitet werden. Die Forscher gehen davon aus, damit die derzeit noch bestehenden Probleme bei der Feuchteaufnahme und bei der nicht ausreichenden Kupferhaftung in den Griff zu bekommen.
<small> Beteiligt waren der Arboform-Hersteller <a href=http://www.tecnaro.de>Tecnaro</a>, der Leiterplattenhersteller <a href=http://www.andus.de>Andus Electronic</a>, das Ingenieurbüro <a href=http://www.kew-konzeptentwicklung.de>KEW Konzeptentwicklung</a>, das Fraunhofer Institut für Zuverlässigkeit und Mikrointegration (<a href=http://www.izm.fhg.de>IZM</a>) und das Elektronikunternehmen <a href=http://www.loewe.de>Loewe</a>. </small>
Onkologie: Das ist jenes Indikationsgebiet, das seit 2000 von <a href=http://www.boehringer-ingelheim.at>Boehringer Ingelheim</a> in Wien erforscht wird. Mit Erfolg: Mehr als 200 Forscher haben seitdem 8 klinische Kandidaten entwickelt, 3 davon befinden sich aktuell in Phase II.
Boehringer Ingelheim präsentiert Onkologie-Pipeline<% image name="Boehringer_Onkologieforschung" %><p>
<small> Krebsforschung in Wien: Boehringer Ingelheim will ab 2008 mit Anti-Angiogenese, Polo-Arrest und neuen HER2- und EGFR-Inhibitoren punkten. </small>
Wolfgang Rettig, Forschungsleiter bei Boehringer Ingelheim Österreich, ist überzeugt: "Die Wissenschaft ist weit genug gediehen, um nunmehr nicht nur Visionen zu produzieren, sondern mit konkreten Produkten gegen metastasierende Krebsformen vorgehen zu können."
Mit Know-how also gegen mehr als 200 verschiedene Krebsarten: Erworben wurde dieses Wissen in den letzten Jahren insbesondere aus Genomvergleichen zwischen normalen Zellen und Tumoren.
Eingesetzt wird es von Boehringer Ingelheim jetzt auf dreierlei Art: "Einerseits, indem wir die Polo-like Kinase 1 hemmen und so die Proliferation der Zellen abschalten. Die ,crazy cancer cells' erhalten in einem Tumor ständig den Auftrag, sich zu teilen - hier setzen wir mit <b>BI 2536</b> an und führen die Tumorzelle erfolgreich zur Apoptosis." Der erste in klinischen Studien untersuchte <u>Plk1-Hemmer</u> könnte bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, Brustkrebs, Darmkrebs, Eierstockkrebs, Leukämie und Lymphom wirksam und besser verträglich als herkömmliche Chemotherapeutika sein.
Variante 2: Boehringer Ingelheim ist überzeugt, dass ab 2010 die heute noch revolutionär anmutenden Medikamente zur <u>Anti-Angiogenese</u> von Tumoren wie Avastin (Roche), Nexavar (Bayer) oder Sutent (Pfizer) nicht länger state of the art sein werden. Denn während diese - heute noch als Blockbuster-Kandidaten gehandelten - Medikamente meist nur auf eine oder zwei Angiokinasen abzielen, kann <b>BIBF 1120</b> mehr:
Hier werden zwar ebenso die Sauerstoff- und Nährstoffversorgung der Krebszellen gehemmt, indem die Entwicklung von Blutgefäßen zum und im Tumor unterdrückt wird, das neue Molekül dockt aber gleich an drei Rezeptor-Familien an: BIBF 1120 soll künftig einen "Dreifachschutz" bieten, indem es sowohl auf VEGF-, FGF- als auch auf PDGF-Rezeptoren in verschiedenen Zelltypen abzielt - und die sind allesamt für den Aufbau und Erhalt von Tumorblutgefäßen erforderlich.
Variante 3: Mit <b>BIBW 2992</b> schließlich wurde ein neuartiger Kinasehemmer entwickelt, der sowohl die Aktivität des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors <u>EGFR</u> (Epidermal Growth Factor Receptor) als auch des verwandten humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors <u>HER-2</u> (human epidermal growth factor receptor) wirkungsvoll blockiert. Und das bedeutet, dass mit einem Medikament gleich mehrere Krebsarten angesprochen werden können - denn eine fehlerhafte Signalisierung dieser Rezeptorfamilie (erbB-Familie) ist an verschiedensten Karzinomtypen beteiligt. Daher kann der duale Inhibitor BIBW 2992 gegenüber den HER2-Inhibitoren der ersten Generation wie Herceptin und Tarceva (Roche), Erbitux (Merck KGaA) und Iressa (AstraZeneca) deutlich mehr Anwendungsmöglichkeiten entfalten. Mehr noch: Aufgrund seiner irreversiblen Bindung könnte BIBW 2992 auch gegen Rezeptoren aktiv sein, die gegen die Inhibitoren der ersten Generation resistent sind.
<small> In Phase III befinden sich bei Boehringer Ingelheim außerhalb der Onkologie derzeit der Thrombinhemmer Dabigatran etexilat - der Spitzenreiter unter allen zurzeit neu entwickelten oralen Antikoagulanzien. Zudem soll Flibanserin Frauen mit reduziertem sexuellem Verlangen helfen. </small>
<a href=http://www.bayercropscience.de>Bayer CropScience</a> hat in Deutschland die Zulassung für das systemische Insektizid Biscaya bis 2016 erhalten. Das Produkt aus der Wirkstoffgruppe der Chloronikotinoide kann als Alternative zu allen gängigen Pyrethroiden gegen den Rapsglanzkäfer und andere beißende Schädlinge eingesetzt werden. <% image name="Bayer_Spritzstrasse" %><p>
Weitere zugelassene Anwendungsgebiete sind Kartoffelkäfer und Blattläuse in Kartoffel, Blattläuse und Getreidehähnchen in Getreide sowie Kohlschotenmücke in Raps. Durch die Ungefährlichkeit des Mittels gegenüber bestäubenden Insekten wie Bienen und Hummeln ist Biscaya auch während der Blüte geeignet.
Im Sommer 2006 bereitete der Rapsglanzkäfer nicht nur Landwirten in Schleswig-Holstein und Brandenburg große Sorgen. Schätzungen zufolge sind Ø 30 % der Rapsernte in Brandenburg durch den 1,5 bis 2,5 mm langen, blau-schwarz glänzenden Käfer vernichtet worden.
Das vermehrte Auftreten des Rapsglanzkäfers hing sehr wahrscheinlich damit zusammen, dass nach einem langen kalten Frühjahr die Populationen des Käfers sich explosionsartig nach der Erwärmung vermehren konnten und der Zuflug in Rapsbestände extrem stark war. Darüber hinaus hat der „Rapskäfer“ Resistenzen gegenüber eingesetzten Pflanzenschutzmitteln auf Basis von Pyrethroiden entwickelt.Zulassung für Biscaya: Mittel gegen den Rapskäfer
Die J&J-Tochter <a href=http://www.veridex.com>Veridex</a> vermarktet jetzt in Europa den weltweit ersten diagnostischen Test auf Genbasis für die Entdeckung der Ausbreitung von Brustkrebs in die Lymphknoten. Brustkrebs: Erster Echtzeit-Gentest eingeführt <% image name="Genchip" %><p>
Der bedeutendste Prognosefaktor bei Brustkrebspatientinnen: Der Zustand der axillaren Lymphknoten. Das Problem dabei: Die Entfernung aller axillaren Lymphknoten zur Untersuchung durch den Pathologen (ALND) hat schwere Nebenwirkungen - und während der letzten Jahre wurde festgestellt, dass sich viele Frauen unnötigerweise einer ALND unterzogen haben.
Um nun diejenigen Patienten, die eine ALND brauchen, besser von jenen zu unterscheiden, für die sie unnötig ist, kann die Sentinel-Lymphknotenbiopsie (SLNB) angewendet werden. Dabei wird nur der erste axillare Lymphknoten (der Wächter oder "Sentinel") entfernt, der die aus der Brust kommende Flüssigkeit filtert - er hat die größte Wahrscheinlichkeit, Krebszellen zu enthalten, falls sich der Tumor bereits ausbreitet. Die Entfernung von weniger Gewebe macht diese Prozedur weniger invasiv. Und falls sich im Sentinelknoten kein Hinweis auf Krebs findet, ist es höchst unwahrscheinlich, dass sich der Krebs auf andere Knoten ausgebreitet hat - weitere Operationen können unnötig sein.
Der Brustlymphknotentest (BLN) ist nun der erste in-vitro Test für die rasche Entdeckung klinisch relevanter Metastasen in Sentinel-Lymphknotengewebe. Er liefert in typischen Fällen Resultate innerhalb von 30 bis 40 min nach der Sentinelknotenentnahme, im Vergleich zu der zwei- bis dreitägigen Wartezeit bei der Sektionshistologie. Der neue Assay hat auch eine verbesserte Empfindlichkeit im Vergleich zu gegenwärtigen intraoperativen Sentinelknoten-Tests wie Imprintzytologie und Gefrierschnitt: Via RT-PCR (Real Time Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction) werden Gene gefunden, die die Metastase von Brustzellen im Lymphknoten indizieren.
Forscher des Max-Planck-Instituts für Kernphysik in Heidelberg haben die Schwingungs- und Drehbewegung der Kerne in einem Wasserstoffmolekül als quantenmechanisches Wellenpaket sichtbar gemacht - und zwar erstmals auf einer extrem kurzen Zeitskala in Raum und Zeit. <% image name="Wassterstoffmolekuel_in_Bewegung" %><p>
<small> Einer der vielen Schnappschüsse, die die Physiker vom schweren Wasserstoffmolekül aufgenommen haben. Jeder Punkt entspricht einem bestimmten Winkel zwischen Laserpolarisation und Molekülachse sowie einem bestimmten Abstand der Deuterium-Kerne. Rot markierte Konstellationen kommen häufiger vor. </small>
Sie "photographierten" das Molekül unter Verwendung von intensiven, ultrakurzen Laserpulsen zu unterschiedlichen Zeitpunkten und setzten die einzelnen Aufnahmen zu einem Film zusammen. So visualisierten sie das quantenmechanische Wellenverhalten des schwingenden und rotierenden Moleküls. Eine Molekül-Kamera der Superlative
Festo: "Muskelmotor" als alternative Antriebspower
Muskelkraft statt Kolben und Zylinder – so funktioniert das Prinzip einer neuen Antriebsidee von <a href=http://www.festo.at>Festo</a>. Der neu entwickelte "Fluidic Muscle MAS" aus Elastomermembran verfügt über zehnmal mehr Anfangskraft als ein konventioneller Druckluft-Antrieb und arbeitet vollkommen gleichförmig.Festo: "Muskelmotor" als alternative Antriebspower<% image name="Festo_Muskelmotor" %><p>
<small> Ein Motor aus zwei pneumatischen Muskeln treibt eine Schlauchpumpe zum Dosieren und Fördern von Flüssigkeiten an. </small>
Ein Nocken und ein gesperrtes Freilauflager übertragen dabei die lineare Bewegung - erzeugt wie bei einer Muskelkontraktion - auf eine Welle und setzen diese in eine Drehbewegung um. Bei Druckentlastung fährt der Fluidic Muscle wieder in seine Ursprungslänge zurück. Dank des entriegelten Freilauflagers wird diese Bewegung nicht auf die Welle übertragen. Sind mehrere pneumatische Muskeln zeitversetzt zueinander auf der Welle angeordnet, lässt sich eine gleichmäßige Drehbewegung erzeugen.
Relativ langsame Bewegungen wie beim Öffnen und Schließen von Armaturen lassen sich mit ihm perfekt umsetzen. Gegenüber Feuchtigkeit, Staub oder Schmutz zeigt er sich zudem unempfindlich. Weiterer Pluspunkt: Sein geringer Wartungsaufwand und seine energiesparende, leise und zuverlässige Arbeitsweise.
Ein weiteres potenzielles Anwendungsgebiet ist das Dosieren oder Fördern von Flüssigkeiten mit einer Schlauchpumpe, etwa bei der Wasseraufbereitung oder in der Lebensmittel-, Pharma- oder Farbenindustrie. Dabei besonders von Vorteil: Die langsame Drehzahl des Muskelmotors, die eine stufenlose Anpassung an Viskositätsunterschiede ermöglicht.
<a href=http://www.degussa.de>Degussa</a> hat eine einzigartige Easy-to-Clean-Technologie zur Oberflächenveredlung entwickelt: Mit "Top on Top" lässt sich der Aufwand beim Reinigen sowie der Einsatz von Reinigungsmitteln stark verringern.Degussa vermarktet neue Easy-to-Clean-Technologie<% image name="Degussa_Top-on-Top" %><p>
<small> Die mit Top on Top ausgerüsteten Oberflächen behalten ihre ursprünglichen Eigenschaften wie Härte und Glanz uneingeschränkt bei. Die Veredlung ist dagegen unsichtbar. Zusätzlich gewinnt die Oberfläche einen hohen Grad an Schmutz- und Wasserabweisung. </small>
Die Degussa-Innovation beruht auf der Grundidee einer extremen Senkung der Oberflächenenergie, das heißt der kombinierten Wasser- und Ölabweisung. Top on Top bildet einen unsichtbaren Schutz mit einem Netzwerk aus Millionen kleiner Rundköpfe (Micro-Soobs). Im Gegensatz zu herkömmlichen Mitteln hinterlässt Top on Top keinen unerwünschten Film auf der behandelten Fläche. Das Anhaften auf dem Untergrund wurde durch eine feste Verankerung individueller Wirkstoffmoleküle auf der Oberfläche ersetzt.
Durch dieses Verankerungsprinzip ordnen sich die Wirkstoffmoleküle selbständig auf der Oberfläche an und richten sich optimal aus. So lassen sich die Eigenschaften von Top on Top nach dem Auftragen innerhalb der nächsten 24 h noch einmal deutlich verbessern. Durch bloßes Abwischen mit einem trockenen Tuch behält die behandelte Oberfläche über Monate hinweg einen „Easy-to-Clean-Effekt“ auf höchstem Niveau.
Das Zwei-Komponenten-System erspart lästiges Polieren. Es gilt: Mischen – auftragen – fertig. Bereits rund 30 min nach dem Auftragen haben sich die Micro-Soobs optimal organisiert. Um den unterschiedlichen Ansprüchen verschiedenartiger Oberflächen gerecht zu werden, bietet Degussa spezielle Formulierungen für Fahrzeugscheiben, keramische Oberflächen sowie Anti-Fingerprint für Edelstahl an.