<a href=http://www.avigen.com>Avigen</a>, <a href=http://www.sanochemia.at>Sanochemias</a> US-Partner bei der Entwicklung des Wirkstoffs Tolperison, hat 2 Schlüsselstudien im klinischen Entwicklungsprogramm zum Nachweis der Arzneimittelsicherheit abgeschlossen.Fortschritte in der Tolperison-Entwicklung<% image name="Sanochemia_Logo1" %><p>
• Zum einen zeigte eine Arzneimittel-Wechselwirkungsstudie bei gleichzeitiger Gabe von Tolperison mit Stoffwechselhemmern in gesunden Freiwilligen, dass Tolperison auch bei gemeinsamer Gabe mit anderen Arzneimitteln gut vertragen wird und dabei keine signifikanten Nebenwirkungen gesehen wurden (AV650-019).
• Zudem wurden in 30 gesunden Freiwilligen keine Unterschiede zwischen Tolperison und Placebo bei Reaktionszeiten und einer kognitiven Testbatterie gefunden (AV650-012). Damit gibt es erste experimentelle Hinweise, dass Tolperison im Gegensatz zu anderen Arzneimitteln des gleichen Anwendungsgebiets in der geprüften therapeutischen Dosierung nicht sedierend wirkt - ein wesentliches Vermarktungsargument gegenüber Mitbewerberprodukten.
Weiters wurde eine Klinische Studie bei Patienten mit Rückenmarksverletzung in den USA begonnen (AV650-014). An insgesamt 100 Patienten sollen dabei die Arzneimittelsicherheit bei der Behandlung mit Tolperison über 28 Tage geprüft und erste US-Ergebnisse zur Wirksamkeit von Tolperison bei dieser Patientengruppe gewonnen werden.
<small> <b>Tolperison</b> ist in Deutschland bereits zur Behandlung von Erkrankungen mit Muskelkrämpfen (Spastik) infolge von Nervenleiden zugelassen. Gemeinsam mit Avigen wird an der Schaffung von Voraussetzungen einer behördlichen Zulassung für die geplante Vermarktung von Tolperison in USA gearbeitet. </small>
