<a href=http://www.sucampo.com>Sucampo Pharma</a> und <a href=http://www.tpna.com>Takeda Pharma North America</a> haben den ersten Patienten für eine Phase-III-Studie mit <a href=http://www.amitiza.com>Amitiza</a> (orale Lubiproston-Gelkapseln, 24 mcg, 2 x täglich) zur Behandlung opioid-verursachter Darmfunktionsstörungen (OBD) registriert. <% image name="Amitiza_Logo" %><p>
Das OPAL-Programm (OBD Pivotal Assessment of Lubiprostone) besteht aus 2 doppelblinden 12-Wochen-Studien, denen sich eine 9-monatige Open-Label-Sicherheits-Erweiterungsstudie anschließt. An der Doppelblind-Studie werden, so die Erwartung, 840 Patienten an bis zu 190 Standorten in den USA und Kanada teilnehmen. Bewertet werden die Wirkungen von Lubiproston bei Verstopfung infolge narkotischer, zur chronischen Schmerzbehandlung verschriebener Medikamente, wie Morphin und Kodein.
<a href=http://chemiereport.at/chemiereport/stories/4290>Lubiproston</a>, ein von Sucampo entwickelter Chloridkanal-Aktivator ist derzeit als Amitiza zur Behandlung chronischer idiopathischer Verstopfung bei Erwachsenen genehmigt. Die FDA prüft das Mittel für das Reizdarmsyndrom mit Verstopfung. Amitiza vermarkten in den USA Sucampo und Takeda Pharma North America.
Opioidmedikamente erhöhen die Absorption der Elektrolyte wie Chlorid im Dünndarm und tragen so zum Verstopfungseffekt dieser Analgetika bei. Lubiproston wird als lokal wirkender Chloridkanal-Aktivator analysiert, um zu bewerten, ob es diesem Zustand direkt entgegen wirkt, ohne die analgetischen Wirkungen der Opioide zu beeinträchtigen. Sollte Lubiproston zur Behandlung opioid-verursachter Darmfunktionsstörungen genehmigt werden, will Sucampo Mitte 2009 für diese Indikation einen Ergänzungsantrag dafür einreichen.
<small> Der American Pain Foundation zufolge leiden mehr als 50 Mio Amerikaner an chronischen Schmerzen. Ihnen werden oft Schmerzmittel auf Opioid-Basis verschrieben, und viele Patienten entwickeln auch eine opioid-verursachte Darmfunktionsstörung. </small><small>Opioid-verursachte Darmfunktionsstörungen:</small><br> Sucampo beginnt Phase-III-Studien mit Lubiproston
