Die US Food and Drug Administration (FDA) hat <a href=http://www.bms.com>Bristol-Myers Squibb</a> und <a href=http://www.astrazeneca.com>Astra Zeneca</a> die Zustimmung zu einer „Investigative New Drug Application“ für eine neue Kombinationstherapie an Typ-2-Diabetes-Patienten gegeben.
Neue Kombinationsmöglichkeit von Onglyza und Metformin<% image name="Saxagliptin_Web" %>
<small>Onglyza (Wirkstoff: Saxagliptin) gehört zur Gruppe der Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren. </small>
Damit ist der Weg frei für die kombinierte Verabreichung von Onglzya und der Extended-Release-Formulierung von Metformin an erwachsene Studienteilnehmer. Basis für den Antrag der beiden Pharmakonzerne waren Daten aus den Phase-III-Studien mit Onglyza, in denen unter anderem die Kombination des Arzneimittels mit der Standard-Formulierung von Metformin („immediate release“) begleitend zu Diät und Bewegung getestet wurde.
<b>Über Onglyza</b>
Onglyza (wirksame Substanz: Saxagliptin) gehört unter den Diabetes-Medikamenten zur relativ neuen Gruppe der Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP4-)Inhibitoren, die den Abbau des Hormons GLP-1 hemmen. GLP-1 wiederum regt die Freisetzung von Insulin aus den Beta-Zellen der Langerhansschen Inseln an. Onglyza ist bereits in 38 Ländern, darunter den USA und einzelnen EU-Mitgliedsstaaten zugelassen. Es sollte nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes und diabetischer Ketoacidose verwendet werden.
