Archive - Sep 6, 2012

Diapharm koordiniert GMP-Audits von DSM

Die <a href=http://www.dsm.com/de_DE/html/dfca/dfca_home.htm>DSM</a>-Sparten „Nutritional Products“ und „Pharmaceutical Products“ lassen ihre GMP-Audits gebündelt vom Dienstleister <a href=http://www.diapharm.com>Diapharm</a> durchführen. Den Anfang auf dem Pharma-Sektor machte ein Audit im DSM-Werk in Linz.

 

Europäische und US-amerikanische Regularien schreiben pharmazeutischen Unternehmen und ihren Zuliefereren Auditierungen nach Richtlinien der „Good Manufacturing Practice“ (GMP) vor. Für den niederländischen Chemiekonzern DSM sind der Pharma- und der Lebensmittelbereich im vergangen Jahrzehnt zu bedeutenden Märkten geworden. Angesichts einer Vielzahl an notwendigen Audits an vielen verschiedenen Standorten des Unternehmens entschied man sich nun dafür, diese Aktivitäten effizienter zu strukturieren.

Erfahrungen mit Diapharm hatte man bereits 2011 an den Produktionsstandorten Sisseln (Schweiz) und Village-Neuf (Frankreich) gesammelt. Stephan Heck, Direktor der DSM Nutritional Products AG, zeigte sich daraufhin überzeugt, mit dem Dienstleister einen Partner gefunden zu haben, der nicht nur die gesetzlichen Anforderungen erfülle, sondern auch den darüber hinausgehenden schweizerischen Qualitätsansprüchen gerecht werde.

Nun werden an den Standorten in Grenzach (Deutschland), Dalry (UK) und Linz (Österreich) von Diapharm Audits unter anderem der Herstellung der Vitamine B1, B2, B5, B6, C, D3 sowie von mehrfach ungesättigten Fettsäuren und pharmazeutischen Wirkstoffen koordiniert. Der Pharma-Dienstleister bündelt dafür die individuellen Überwachungs-Anforderungen pharmazeutischer Unternehmen und koordiniert entsprechende GMP-Audits.