Archive - Mai 9, 2012

Roche beendet Phase-III-Studie mit Dalcetrapib

Roche hat die Phase-III-Studie „Dal-Outcomes“ mit dem Cholesterinester-Transferprotein-Hemmer  Dalcetrapib wegen mangelnder klinischer Wirksamkeit beendet. Die Studie sollte die Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats als Zusatz zur Standardtherapie bei Patienten mit einer stabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung, die  kürzlich ein akutes Koronarsyndrom erlitten haben, überprüfen.

 

Das mit der Bewertung beauftragte unabhängige Gremium („Data Safety Monitoring Board“) hat auf der Grundlage der Daten der zweiten Interimsanalyse zwar keine Sicherheitsbedenken festgestellt, aufgrund mangelnder Wirksamkeit aber empfohlen, die Studie zu beenden. Hal Barron, Chief Medical Officer von Roche, sprach davon, dass man immer betont habe, bei der Entwicklung von Dalcetrapib handle es sich um ein äußerst risikoreiches Projekt. Es sie ein ehrgeiziges Ziel, das Infarkt- und Schlaganfallrisiko weiter zu senken, als dies mit einer intensiven Statin-Behandlung bereits möglich sei.

Cholesterinester-Transferprotein-Hemmer  blockieren das Protein CETP, das Cholesterin von High-Density-(HDL) auf Low-Density-(LDL) und Very-Low-Density- Lipoprotein (VLDL) überträgt. Die Inhibition dieses Vorgangs führt zu höheren Werten für das „gute“ HDL-Cholesterin und niedrigeren Werten für das „böse“ LDL-Cholesterin.  Damit möchte man gegen ein erhöhtes Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung ankämpfen.