Archive - Jun 4, 2010

Nabriva beginnt Phase-II-Studie mit Pleuromutilin-Antiobiotikum

Das österreichische Pharma-Startup-Unternehmen <a href=http://www.nabriva.com>Nabriva</a> hat mit Phase II-Studien zu seinem Wirkstoffkandidaten BC-3781 begonnen. Das Antibiotikum aus der Klasse der Pleuromutiline wird dabei gegen bakterielle Hautinfektionen angewendet. <% image name="WilliamPrince" %> <small>William Prince, Chief Medical Officer von Nabriva, betont, dass dies die erste Patientenstudie mit einem systemisch angewandten Pleuromutilin ist.</small> Die nun begonnen Studie ist eine Doppelblindstudie, die zwei verschiedene Dosierungen von BC-3781 zum Einsatz bringt und Vancomycin als Vergleichssubstanz verwendet. Das Ziel ist, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Wirkstoffs nachzuweisen. BC-3781 wird dabei intervenös verabreicht, 210 Patienten an 20 bis 25 Standorten in den USA werden teilnehmen. William Prince, Chief Medical Officer von Nabriva, betont, dass dies die erste Patientenstudie mit einem systemisch angewandten Pleuromutilin ist. Wird das gesteckt Ziel erreicht, wäre das ein wichtiger „Proof of Concept“ für eine Antibiotika-Klasse, in die hohe Erwartungen gesetzt werden. Die Phase-II-Studie baut bereits auf umfangreiche präklinische und Phase-I-Daten auf, die zeigen, dass BC-3781 therapeutisch relevante Konzentrationen in Blut und Gewebe erreichen kann, die bei oraler oder intervenöser Verabreichung für den Menschen gut verträglich sind. Nabriva beginnt Phase-II-Studie mit Pleuromutilin-Antiobiotikum